Autors: Robert Preidt

HealthDay Reporter

TREŠDIENA, 2018. gada 31. oktobris (HealthDay News) - Ķirurgi jau sen ir pievērsušies minimāli invazīviem histerektomijas līdzekļiem, ārstējot dzemdes kakla vēzi agrīnā stadijā.

Tomēr divi jauni pētījumi varētu to visu mainīt. Abas atrada, ka pieeja bija saistīta ar augstāku vēža atkārtošanās ātrumu, kā arī sliktāku ilgtermiņa izdzīvošanu, salīdzinot ar vairāk "atvērtām" operācijām.

"Minimāli invazīva ķirurģija tika pieņemta kā alternatīva atklātajai radikālai histerektomijai, pirms bija pieejami kvalitatīvi pierādījumi par tās ietekmi uz izdzīvošanu," sacīja Teksasas Universitātes MD Andersona vēža centrs Dr. pētījumā.

Rauh-Hain, runājot universitātes ziņu izlaidumā, teica, ka viņš ir "pārsteigts", lai konstatētu, ka tehnika "negatīvi ietekmē onkoloģiskos rezultātus sievietēm ar dzemdes kakla vēzi."

Dr Aleksandrs Melameds, ginekoloģiskais onkologs Massachusetts General Hospital (MGH) Bostonā, bija kopīgs pētnieks pētījumā ar Ruah-Hain. Viņš atzīmēja, ka otrs pētījums - šoreiz starptautisks klīniskais pētījums - ir atradis līdzīgus rezultātus.

Kopumā dati būtu jāmaina klīniskajā praksē, Melamed teica MGH ziņu izlaidumā.

"Personīgi es neiesniegšu minimāli invazīvu radikālu histerektomiju pacientiem, kas nāk pie manis dzemdes kakla vēža ārstēšanai, līdz brīdim, kad pārliecinoši jauni pētījumi demonstrē minimāli invazīvu pieeju, kas neuzņemas šos riskus," viņš teica.

Abi pētījumi tika publicēti tiešsaistē 31. oktobrī New England Journal of Medicine.

Roboti un laparoskopija

Katru gadu Amerikas Savienotajās Valstīs tiek diagnosticēti vairāk nekā 13 000 jaunu dzemdes kakla vēža gadījumu, un saskaņā ar Amerikas vēža biedrības datiem slimība mirs gandrīz 4200 sieviešu. Radikāla (pilnīga) histerektomija ir standarta ārstēšana.

Kā paskaidroja pētnieki, onkoloģiskie ķirurgi lielā mērā atteicās no „atvērtām” operācijām radikālai histerektomijai pirms gadiem, kad tika izveidotas nelielas iegriezuma, laparoskopiskās metodes.

Ar robotu atbalstītas operācijas izmantošana tikai paātrināja pāreju no tradicionālajām "atvērtajām" operācijām.

Sākotnējie pētījumi atbalstīja minimāli invazīvu metožu izmantošanu. Tomēr pacientu novērošanas laiks šajos pētījumos bija salīdzinoši īss. Abi jaunie pētījumi bija atšķirīgi, sekošanas rezultāti ilgāk nekā četrus gadus pēc operācijas.

Turpinājums

Pētījumā, kuru vadīja Ruah-Hain un Melamed, pētnieki novērtēja gandrīz 2500 pacientu ASV Nacionālajā vēža datu bāzē, kuri 2010. – 2013. Gadā radikāli izārstēja dzemdes kakla vēzi.

No tiem aptuveni pusei bija minimāli invazīva ķirurģija un aptuveni puse bija atklāta operācija.

Četros gados pēc to procedūras 94 pacienti minimāli invazīvajā grupā nomira no jebkura iemesla, salīdzinot ar 70 pacientiem atklātā ķirurģijā. Tas liecina par 9% nāves risku minimāli invazīvā grupā un 5% risku atklātā ķirurģijā - nozīmīga atšķirība, teica pētījuma autori.

Pētnieki analizēja arī datus no otrās ASV veselības datu bāzes, ko sauc par novērošanu, epidemioloģiju un beigu rezultātiem (SEER). Šī analīze parādīja, ka četru gadu pēcoperācijas izdzīvošanas rādītāji bija stabili pirms 2006. gada, kad tika sākta plaši izmantot agrīnās dzemdes kakla vēža ārstēšanai minimāli invazīvu radikāli histerektomiju.

Bet pēc tam 2006. gadā izdzīvošanas rādītāji sāka samazināties par aptuveni 0,8 procentiem gadā, ziņoja komanda. Tas liecina par patiesu cēloņsakarību.

"Šis rezultāts ir ļoti pārsteidzošs, jo randomizēti pētījumi ir pierādījuši minimāli invazīvas operācijas drošību dzemdes, kuņģa un kolorektālā vēža gadījumā," teica Melamed.

"Mūsu pašu darbs, izmantojot līdzīgas metodes, lai izmeklētu minimāli invazīvas operācijas ar olnīcu vēzi, neuzrādīja saistību ar paaugstinātu mirstību, tāpēc šķiet skaidrs, ka dzemdes kakla vēzī var būt kaut kas ļoti atšķirīgs," viņš piebilda.

Vairāk pārsteigumu

Otrais pētījums publicēts NEJM bija klīnisks izmēģinājums, kuru vadīja Dr. Pedro Ramirez, arī Hjūstonas Andersonas vēža centrs. Viņš teica, ka ilgstoša pacienta uzraudzība bija svarīga.

"Līdz šim dati galvenokārt ir vērsti uz ķirurģiskiem rezultātiem un tūlītējo periodu pēc tam, piemēram, pacienta atveseļošanās, uzturēšanās ilgums, transfūzijas vajadzības un vispārēja atgriešanās funkcionālajā ikdienas darbībā," skaidroja Ramirez.

Viņa komandas pētījums bija "pirmais, kas perspektīvi salīdzināja divas ķirurģiskās pieejas un novērtē onkoloģiskos vēža rezultātus, tostarp bez slimības un vispārējo izdzīvošanas un atkārtošanās rādītājus," Ramirez paskaidroja vēža centra ziņu izlaidumā.

Turpinājums

Pētījumā iesaistīti 631 pacienti ar dzemdes kakla vēzi, kas ārstēti 33 medicīnas centros visā pasaulē. Atkal, sievietes tika nejauši izvēlētas, lai saņemtu minimāli invazīvas vai atklātas radikāli histerektomijas.

Tad nāca pārsteidzošs rezultāts: sievietēm, kurām bija minimāli invazīva tehnika, nākamo 4,5 gadu laikā trīskāršojās slimības progresēšanas izredzes, salīdzinot ar standarta operāciju, komanda konstatēja.

Un, lai gan 96,5 procenti pacientu, kas ieguva atklātu operāciju, vēl bija dzīvi bez dzemdes kakla vēža pazīmēm vairāk nekā četrus gadus vēlāk, tas pats attiecās tikai uz 86 procentiem sieviešu, kurām bija minimāli invazīva pieeja.

Rezultāti bija tik pārsteidzoši, ka pētījums tika samazināts 2017. gadā, lai aizsargātu pacientus.

Pētījums "pastiprina nepieciešamību pēc vairāk randomizētiem klīniskajiem pētījumiem operācijas jomā," sacīja Ramirezs.

Melamed piebilda, ka "ir svarīgi atzīmēt, ka mūsu pētījums nepaskaidro, kāpēc nāves risks ir augstāks sievietēm, kurām ir minimāli invazīva operācija."

Viņš spekulēja, ka "varētu būt kaut kas tehnisks par minimāli invazīvu radikālu histerektomiju, kas atšķiras no atklātā procedūras un rada atšķirības ilgtermiņa izdzīvošanai. atvērta operācija studiju laikā. "

Pacientu un ārstu diskusijas

Melamed teica, ka pacienti joprojām var izvēlēties minimāli invazīvu pieeju, bet tikai pēc jaunu datu izskatīšanas.

"Ķirurgiem, kuri vēlas piedāvāt minimāli invazīvu radikālu histerektomiju dzemdes kakla vēža slimniekiem, ir jānodrošina, ka viņi ir informēti par šiem riskiem," teica Melamed.

Dr. Ioannis Alagkiozidis vada ginekoloģisko onkoloģiju Staten Island Universitātes slimnīcā Ņujorkā. Viņš nebija iesaistīts pētījumos, bet piekrita, ka var mainīt klīnisko praksi.

Minimāli invazīvā histerektomija tika ieviesta, jo tas noveda pie "samazināta slimnīcas uzturēšanās un asins zuduma, sāpju samazināšanās un ātrākas atveseļošanās," skaidroja Alagkiozidis.

Bet tagad, "ņemot vērā publicēto pierādījumu slogu, minimāli invazīvo ķirurģiju nevar uzskatīt par aprūpes standartu pacientiem ar agrīnu dzemdes kakla vēzi," viņš teica.

Tomēr turpmākā izpēte joprojām varētu atbalstīt pieejas lomu. Alagkiozidis atzīmēja, ka lielākā daļa pētījumos iekļauto minimāli invazīvo operāciju neiekļāva robotu tehnoloģijas.

"Ir nepieciešami labi izstrādāti pētījumi, kas salīdzina laparoskopisku un robotizētu laparoskopisku un atklātu procedūru," viņš teica.